米国FDA/Recognition and Withdrawal of Voluntary Consensus Standardsに関する更新ガイダンス発出
2020/09/15
ニューストピックス

9/15付(CDRH関係は通常一日前倒して発出されます)で米国FDA/CDRHから「Recognition and Withdrawal of Voluntary Consensus Standards」と題する最終ガイダンスが発出されています。
医療機器についての自主的合意基準の認証と撤回に関する更新ガイダンスで、2007年発出版に置き換えられます。
今回はバイオ医薬品にも関係するため、CBERとの協同発出となっています。
それに伴い、ウェビナーも開催され、9/14付のRAPSが「Voluntary consensus standards guidance updated by FDA 」と題して記事に取り上げています。
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンス並びにニュース記事等をご参照ください。
医療機器についての自主的合意基準の認証と撤回に関する更新ガイ
今回はバイオ医薬品にも関係するため、CBERとの協同発出とな
それに伴い、ウェビナーも開催され、9/14付のRAPSが「V
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ガイダン
l9/15付最終ガイダンス「Recognition and Withdrawal of Voluntary Consensus Standards」
https://www.fda.gov/media/
lウェビナー「Webinar - Recognition and Withdrawal of Voluntary Consensus Standards - Final Guidance - October 15, 2020」
https://www.fda.gov/medical-
l9/14付RAPS「Voluntary consensus standards guidance updated by FDA」
https://www.raps.org/news-and-
コメント
/
/
/
この記事へのコメントはありません。
コメント