米国FDA/RWEフレームワークを微調整してよ!

※追記更新(2019.02.21)

2/12付のRAPSが「Industry Lauds FDA RWE Framework, Calls for Tweaks」と題する記事を掲載しています。
 
タイトルを直訳すれば、「業界はFDAにRWEフレームワークの微調整を要求」といったところでしょうか。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/2/industry-lauds-fda-rwe-framework-calls-for-tweaks
 
 
ちなみに、関連としては、2/6付GMP Platformトピック「米国FDA/担当者は見た!RWEレームワークの下で新しいガイダンス」としてお伝えしています。
合せてお読み頂ければ、状況がより分かるものと思います。


【2/21付追記更新】
2/21付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Drugmakers Seek Clarity on FDA’s Plan for Real-World Evidence in Trials」と題して関連記事を取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/190290-drugmakers-seek-clarity-on-fdas-plan-for-real-world-evidence-in-trials

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