EU-MDR対応の認証機関が足りません。

2019年1/22付GMP Platformトピック「EU-MDR対応の最初の認証機関として、EU-MDRの話をお伝えしましたが、一方で、こんな現状のようです。
 
2019年1/28付のRAPSが「Survey Highlights Looming Shortfall of IVDR-designated Notified Bodies」と題する記事を掲載しています。
 
ある調査によると、まだEU-MDR規則に準拠した認証機関が不足しているとのことです。
 
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/1/survey-highlights-looming-shortfall-of-ivdr-design
 

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