米国FDA/RWEアプリのオープンソースコードをリリース

11/6付で米国FDAから「FDA’s MyStudies Application (App)」と題して、RWEアプリのオープンソースコードをリリースしています。
 
研究者やアプリ開発者が臨床試験やレジストリをサポートする電子健康データとRWEデータを結びつける新しく作成したアプリケーションを使用できるように、コンピュータコードと技術ロードマップを発表したというものです
 
また、本ガイダンス発出に伴い、11/6付のRAPSが「M Real World Data App: FDA Releases Open Source Code」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにニュース記事をご参照ください。
 
lFDAウェブサイト「FDA’s MyStudies Application (App)
https://www.fda.gov/Drugs/ScienceResearch/ucm624785.htm
 
l11/6付RAPS「Real World Data App: FDA Releases Open Source Code
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/11/real-world-data-app-fda-releases-open-source-code
 

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