香港/医薬品規制センター(CMPR)の2026年設立を目指す
6/30付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「Hong Kong targets 2026 launch for Centre for Medical Products Regulation」と題する記事を掲載しています。
香港HKSARは、「1+」規制経路で2つの新薬の登録を承認しました。最新の承認は、進行期小細胞肺がんの治療のための2つの異なる用量の新薬とのことです。
香港衛生署(Department of Health)は、医薬品規制センター(Centre for Medical Products Regulation (CMPR) )の設立と医薬品の直接承認開始に向けたスケジュールを発表したというものです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
本ニュース記事末尾には、本件の元通知もリンクされています。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/6/Asia-Pacific-Roundup-Hong-Kong-targets-2026-launch
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