2/27付のECA/GMP Newsが「Swissmedic's statement on how to handle discrepancies between EU and PIC/S GMP」と題する、興味ある記事を掲載しています。
あくまでスイスの話ではありますが、EU-GMPとPIC/S GMPの乖離をどう対応したら良いかに対する考えを示しています。
結論としては、現状EU-GMPが先行して改訂されるため、PIC/S GMPも同様に改訂される狭間にあっては、基本EU-GMPに従うべきということのようです。
規制当局としては、そう言わざるを得ないので、当たり前の回答のように思えますが。
興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びにSwissmedic通知をご参照ください。
●2/27付ECA/GMP News「Swissmedic's statement on how to handle discrepancies between EU and PIC/S GMP」のURL（下記通知もニュース末尾にリンクされています）
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/swissmedics-statement-on-how-to-handle-discrepancies-between-eu-and-pic-s-gmp
●2017年12/7付Swissmedic通知「Procedure for discrepancies between EU and PIC/S GMP 」のURL
https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/news/mitteilungen/good-manufacturing-practices-gmp-vorgehen-abweichungen-zwischen-eu-und-pics-gmp.html
あくまでスイスの話ではありますが、EU-GMPとPIC/S GMPの乖離をどう対応したら良いかに対する考えを示しています
結論としては、現状EU-GMPが先行して改訂されるため、PI
規制当局としては、そう言わざるを得ないので、
興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びにSwissm
●2/27付ECA/GMP News「Swissmedic's statement on how to handle discrepancies between EU and PIC/S GMP」のURL（
https://www.gmp-compliance.
●2017年12/7付Swissmedic通知「Proced
https://www.swissmedic.ch/
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