※初出掲載 （2024.10.22）
※追記更新 （2024.10.24）
10/21付で米国FDAから「Drug Interaction Information in Human Prescription Drug and Biological Product Labeling」と題するドラフトガイダインスが発出されています。
ヒト処方せん医薬品および生物学的製剤のラベリングにおける薬物相互作用情報に関するガイダンスです。
ちなみに、欧米で言う「Labeling」は、本邦で言う“ラベル”といった単なる表示ではなく、むしろ“添付文書の記載事項”の意味合いですので、ご注意ください。
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダインスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/182893/download
【10/24付追記更新】
10/23付のRAPSが「FDA drafts guidance on drug interaction labeling」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/10/FDA-drafts-guidance-on-drug-interaction-labeling
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