米国FDA/OTC医薬品申請を電子形式で提供するための最終ガイダンス
7/24付で米国FDAから「Providing Over-the-Counter Monograph Submissions in Electronic Format」と題する最終ガイダンスを発出しています。
OTC医薬品申請を電子形式で提供するためのガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/161822/download
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