6/17付のECA/GMP Newsが「Warning Letter to Indian Sterile Manufacturer due to egregious GMP Deficiencies」と題する米国FDAによるインド無菌製剤製造所へのWarning Letterについての記事を掲載しています。
通常、個々のWarning Letterについては、GMP Platformトピックとして取り上げないのですが、タイトルに“egregious（はなはだ酷い）”とついているので取り上げてみました。
確かに、論外とも言える酷さです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/warning-letter-to-indian-sterile-manufacturer-due-to-egregious-gmp-deficiencies
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