厚生労働省/ICH M14:医薬品の安全性評価においてリアルワールドデータを活用する薬剤疫学調査の計画、デザイン、解析に関する一般原則(案)に関するパブコメ
6/17付で厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から「「ICH M14:医薬品の安全性評価においてリアルワールドデータを活用する薬剤疫学調査の計画、デザイン、解析に関する一般原則(案)」に関する御意見の募集について」としてパブコメが開始されています。
締め切りは、2024年7月28日23時59分となっています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495240055&Mode=0
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