《更新》米国FDA/Cancer Clinical Trial Eligibility Criteria(がん臨床試験の適格基準)に関するドラフトガイダンス3点
※初出掲載 (2024.04.26)
※追記更新 (2024.04.30)
4/25付で米国FDAが「Cancer Clinical Trial Eligibility Criteria(がん臨床試験の適格基準)」に関するドラフトガイダンス3点を発出しています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンスをご参照ください。
- ドラフトガイダンス「Cancer Clinical Trial Eligibility Criteria: Laboratory Values」
- ドラフトガイダンス「Cancer Clinical Trial Eligibility Criteria: Performance Status」
- ドラフトガイダンス「Cancer Clinical Trial Eligibility Criteria: Washout Periods and Concomitant Medications」
【4/30追記更新】
4/29付のRAPSが「FDA issues three guidances to expand cancer clinical trial eligibility」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2024/4/fda-issues-three-guidances-to-expand-cancer-clinic
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