3/20付のRAPSが「FDA proposes rule for difficult-to-compound drugs, drug categories」と題する記事を掲載しています。
3/20付のFederal Register「Drug Products or Categories of Drug Products That Present Demonstrable Difficulties for Compounding Under Sections 503A or 503B of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act」についての内容です。
米国FDAは、連邦食品医薬品化粧品法 (FD&C 法) の第 503A 条および第 503B 条に基づいて複合化が困難な医薬品または医薬品カテゴリーの 2 つのリストと基準の作成を提案するというものです。
米国内の調剤の問題ですが、関係者および興味のある方は、下記URLsのFederal Registerにならびにニュース記事をご参照ください。
- 3/20付Federal Register「Drug Products or Categories of Drug Products That Present Demonstrable Difficulties for Compounding Under Sections 503A or 503B of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act」
https://public-inspection.federalregister.gov/2024-05801.pdf - 3/20付RAPS「FDA proposes rule for difficult-to-compound drugs, drug categories」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2024/3/fda-proposes-rule-for-difficult-to-compound-drugs,
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