《更新》EMA/医療機器および体外診断用医療機器規制((EU) 2017/745 および (EU) 2017/746)に関するQ&Aの更新
※追記更新 (2024.01.18)(2024.10.07)
関係者および興味のある方は、下記URLsのQ&Aをご参照ください
- 「Questions & Answers for applicants, marketing authorisation holders of medicinal products and notified bodies with respect to the implementation of the Medical Devices and In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulations ((EU) 2017/745 and (EU) 2017/746)」
- 「Questions and answers on implementation of the medical devices and in vitro diagnostic medical devices Regulations ((EU) 2017/745 and (EU) 2017/746) - tracked changes」~修正履歴つきです。
【2024年1/18付追記更新】
2024年1/18付のECA/GMP Newsが「Update of the EMA Q&A document on Combination Products」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/update-of-the-ema-q-a-document-on-combination-products
【2024年10/7付追記更新】
2024年10/7付のECA/GMP Newsが「EMA updates Question and Answer Document on Combination Products」と題して、最近の更新Q&Asについても記事に取り上げています。
背景には、ECA主催のコンピネーション製品に関するセミナー開催案内があるように思われます。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ema-updates-question-and-answer-document-on-combination-products
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