12/11付のECA/GMP Newsが「GDP Non-Compliance Report documents numerous Deviations at German Wholesale」および「GDP Non-Compliance Report due to Lack of Authorized Storage Facilities」と題する2点の記事を掲載しています。
米国FDAのWarning Lettersに相当する「EudraGMDP Database」からの引用です。
米国（現時点ではDSCSAが100%発効されていないこともあります）と異なり、EUではGDP査察がシビアであることから、結構な数で違反が公表されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
- 「GDP Non-Compliance Report documents numerous Deviations at German Wholesaler」
- 「GDP Non-Compliance Report due to Lack of Authorized Storage Facilities」
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント