3.新ガイドライン（案）の発行
3.1 案の発出とパブリックコメントの受付
平成２２年７月１６日に厚生労働省医薬食品局 監視指導・麻薬対策課より「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータシステム適正管理ガイドライン（案）」が発行され、約1カ月間のパブリックコメントが受け付けられた。
この結果は新ガイドラインが発出された平成２２年１０月２１日に厚労省より「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム 適正管理ガイドライン（案）に対して寄せられた御意見の結果について」にて発表され３１通３９４件の意見があったことが報告されている。
これらは厚労省ホームページの「パブコメ」から全てのコメントとそれらに対する回答を見ることが出来る。（図3.1）
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント