スイスSwissmedic/ヒト用医薬品の暫定認可に関するガイダンスを更新

9/21付のRAPSが「Swissmedic updates guidance on temporary medicine authorization to harmonize deadlines」と題する記事を掲載しています。
 
9/15付のSwissmedic スイスによる「Changes to the guidance document Temporary authorisation of human medicinal products」と題する通知に関するものです。
 
完全な文書が不足しているにもかかわらず、組織が最長2年間医薬品を販売できるようにする一時的な認可を求めるプロセスの概要を説明しているガイダンスを改訂したというものです。
 
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
元の通知もリンクされています。

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます