スイスSwissmedic/ヒト用医薬品の暫定認可に関するガイダンスを更新
9/21付のRAPSが「Swissmedic updates guidance on temporary medicine authorization to harmonize deadlines」と題する記事を掲載しています。
9/15付のSwissmedic スイスによる「Changes to the guidance document Temporary authorisation of human medicinal products」と題する通知に関するものです。
完全な文書が不足しているにもかかわらず、 組織が最長2年間医薬品を販売できるようにする一時的な認可を求 めるプロセスの概要を説明しているガイダンスを改訂したというも のです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照 ください。
元の通知もリンクされています。
- 9/21付RAPS「Swissmedic updates guidance on temporary medicine authorization to harmonize deadlines」
- 9/15付Swissmedic スイス「Changes to the guidance document Temporary authorisation of human medicinal products」
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