《更新》厚生労働省/医薬品GCP省令の質疑応答集(Q&A)について
※初出掲載(2023.02.01)
※追記更新(2023.02.02)
1/31付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 から事務連絡「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑
医薬品GCP省令のQ&Aに当たります。
関係者および興味のある方、下記URLsのPMDAウェブサイト
をご参照ください。
l ウェブサイト「各種関連通知(医薬品・再生医療等製品)」
https://www.pmda.go.jp/review-
l 1/31付事務連絡「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令
https://www.pmda.go.jp/files/
【2/2付追記更新】
2/2付で厚生労働省のウェブサイトに上記Q&Aが掲載されまし
ちなみに、今回のQ&Aは、
品質関係者にも関係するものが多いので、
https://www.mhlw.go.jp/hourei/
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