《更新》米国FDA/遊走性紅斑によって現れる初期のライム病治療薬の開発の開発に関するドラフトガイダンス

※初出掲載(2023.02.01)

※追記更新(2023.02.03)

 

1/31付で米国FDAから「Early Lyme Disease as Manifested by Erythema Migrans: Developing Drugs for Treatmentと題するドラフトガイダンスが発出されています。

遊走性紅斑によって現れる初期のライム病治療薬の開発の開発に関するガイダンスです。

関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイタンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/164949/download

 

【2/3付追記更新】
2/2付のRAPSが「FDA draft guidance addresses clinical development of drugs to treat early Lyme disease」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/2/fda-draft-guidance-addresses-clinical-development

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