《更新》英国MHRA/医療機器変更プログラムとしてのソフトウェアと AIに関するガイダンスの更新(2022年10月17日付)

※初出掲載(2022.10.18)

※追記更新(2022.10.21)

 

10/17付で英国MHRAから「Software and AI as a Medical Device Change Programme」と題して、医療機器変更プログラムの更新通知が発出されています。

医療機器変更プログラムとしてのソフトウェアと AIに関するガイダンスです。

興味のある方は、下記URLのウェブサイトならびにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.gov.uk/government/publications/software-and-ai-as-a-medical-device-change-programme

 

【10/21付追記更新】
10/20付のRAPSがEuro Roundup内に「MHRA publishes roadmap for software and AI as a medical device change program」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/10/euro-roundup-commission-proposes-ways-to-improve-t

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