《更新》英国MHRA／European Commission Decision Reliance Procedure (ECDRP)を 2023年12月30日まで継続
※初出掲載（2022.09.30）
※追記更新（2022.10.07）
9/30付で英国MHRAから「European Commission Decision Reliance Procedure (EC DRP) extension」と題するNews Storyが掲載されています。
European Commission Decision Reliance Procedure (ECDRP)を 2023年12月30日まで継続するようです。
英国とEUにビジネス展開している会社さん（
何だかんだ言って、2020年1月31日午後11時（
関係者及び興味のある方は、下記URLのNews Storyをご参照ください。
https://www.gov.uk/government/
【10/7付追記更新】
10/6付のRAPSがEuro Roundup内に「Britain extends use of European Commission reliance pathway to stop post-Brexit access delays」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【10/7付追記更新】
10/7付のGMP Verlagが「MHRA: Extended use of EC Decision Reliance Procedure across Great Britain」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
コメント
/
/
/
この記事へのコメントはありません。
コメント