PMDA/10月4日から申請書等のオンライン提出対象が拡大
9/28付でPMDAから「10月4日から申請書等のオンライン
【オンライン提出の対象となる申請等(令和4年10月4日以降)
1. 新医薬品のうち(8の2)、(10の3)及び(10の4)
2. 医療用医薬品(再審査期間中でないもの)の一部変更承認申請
3. 医療機器のうち新医療機器区分及び改良医療機器(臨床あり・
4. 体外診断用医薬品のうち新規品目、承認基準外品目(臨床あり・
5. 再生医療等製品の全ての申請区分の承認申請(
6. マスターファイルの申請(
※上記以外にオンライン提出が可能となる書類や、
関係者にあっては、下記URLのウェブサイト「申請等手続き」
https://www.pmda.go.jp/review-
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