※初出掲載（2022.09.20）
※追記更新（2022.09.23）
9/20付でEMAから「Concept paper on the establishment of a guideline on the development and manufacture of synthetic oligonucleotides」と題するConcept Paperのパブコメが開始されています。
合成オリゴヌクレオチドの開発と製造に関するガイドライン設定の
パブコメ締め切りは、本年12/20となっています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのNews Releaseをご参照ください。
l Concept Paper「Concept paper on the establishment of a guideline on the development and manufacture of synthetic oligonucleotides」
https://www.ema.europa.eu/en/
l ウェブサイト「Establishment of a guideline on the development and manufacture of synthetic peptides」
https://www.ema.europa.eu/en/
また同日(9/20)付で、合成ペプチドについてのConcep
こちらについては、9/20付GMP Platformトピック「EMA／合成ペプチドの開発と製造に関するガ
【9/23付追記更新】
9/22付のRAPSが「EMA proposes quality guidelines for synthetic peptides and oligonucleotides」
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【9/23付追記更新】
9/23付のGMP Verlagが「EMA: Draft Quality Guidelines for Synthetic Peptides and Oligonucleotides」
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
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