※初出掲載（2022.09.14）
※追記更新（2022.11.23）（2022.12.03）
本年6/15付GMP Platformトピック「EU-GMP 改正Annex 13における治験薬の表示のパブコメ」
それについて、9/13付の9/13付ECA/GMP Newsが「Labeling Requirements for IMPs Amended」と題して記事に取り上げています。
なお、EC官報掲載されてから 20 日後に発効し、拘束力があり、
関係者及び興味のある方は、下記URLsの公報ならびにニュース
l 9/6付EC「Unauthorised medicinal products used in clinical trials (labelling rules)」
https://ec.europa.eu/info/law/
l 9/13付ECA/GMP News「Labeling Requirements for IMPs Amended」←9/20付掲載に変更されています。
https://www.gmp-compliance.
【11/23付追記更新】
11/22付のECA/GMP Newsが「Amendment to the CTR on IMP Labelling」と題して、追加記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
【12/3付追記更新】
12/2付のGMP Verlagが「Amendment to the CTR on IMP Labelling」と題して、追加記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
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