厚生労働省／「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

6/9付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から事務連絡「「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」が発出されています。

『核酸医薬品の品質の担保と評価における考慮事項については、平成 30 年９月 27 日付け薬生薬審発 0927 第３号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」（以下「考慮事項通知」という。）にてお示ししたところです。
今般、「アンチセンス医薬品の品質及び安全性評価に関する研究」（平成 30 年度国立研究開発法人日本医療研究開発機構医薬品等規制調和・評価研究事業）における検討を踏まえて、別添のとおり、考慮事項通知に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）を取りまとめました。』
とのことです。

核酸医薬品の開発、この10年で格段に進展したように思います。