農林水産省/動物用医薬品中の残留溶媒に関するガイドラインの一部改正案についてのパブコメ開始

5/20付で農林水産省消費・安全局畜水産安全管理課から「動物用医薬品中の残留溶媒に関するガイドラインの一部改正案についての意見・情報の募集について」と題してパブコメ開始通知が発出されています。

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係事務の取扱いについて(平成12年3月31日付け12動薬A第418号農林水産省動物医薬品検査所長通知)」の一環としてのパブコメとのことです。

筆者の管轄外ですし、GMP Platform読者の中で関係する方は少ないかと思いますが、情報としてお伝えしておきます。

なお、御意見募集締め切りは、20226182359までとなっています。

関係者および興味のある方は、下記URLsのパブコメ通知情報をご参照ください。

l 案件番号:550003487「動物用医薬品中の残留溶媒に関するガイドラインの一部改正案についての意見・情報の募集について
https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=550003487&Mode=0

l 意見公募要領「動物用医薬品中の残留溶媒に関するガイドラインの一部改正案についての意見・情報の募集について
https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000235886

l 概要「動物用医薬品中の残留溶媒に関するガイドラインの一部改正案の概要
https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000235887

l ガイドライン英文「IMPURITIES: RESIDUAL SOLVENTS IN NEW VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ACTIVE SUBSTANCES AND EXCIPIENTS (REVISION 2)
https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000235888

l ガイドライン和文「不純物:新動物用医薬品、有効成分及び添加剤中の残留溶媒(VICH GL18R2
https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000235889

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