《更新》米国FDA/LDT監視のための「立法ソリューション」を!
※初出掲載(2022.02.25)
※追記更新(2022.04.21)
古い話で恐縮ですが、2017年1/14付GMP Platformトピック「米国FDA/Laboratory Developed Testsに関する通知」に関連した内容です。
2022年2/14付のRAPSが「FDA seeks ‘legislative solution’ for LDT oversight」と題する記事を掲載しています。
New York Timesによる非侵襲的出生前検査(NIPT)
“Laboratory Developed Tests (LDT)”とは、「一つの試験検査施設内で設計・製造・
関係者・興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照くだ
https://www.raps.org/news-and-
【4/21付追記更新】
4/20付のRAPSが「FDA warns that some prenatal screening tests can generate false resultsと題して、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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