英国MHRA/GCP for clinical trials(2022年1月28日付)

2022年1/28付で英国MHRAから「Good clinical practice for clinical trials」の更新通知が発出されています。

今般は、「MHRA StEM March 2021 minutes and slides uploaded」による更新とのことです。

GCP関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトならびにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/good-clinical-practice-for-clinical-trials

ちなみに、EU-CTRの全面施行と合せている訳ではないと思いますが、ここに来て英国MHRAも臨床試験関係の改革に進んでいるように思います。
ICH/E6およびE8による国際調和とCOVID-19による緊急事態での医薬品の在り方・開発と承認の在り方が企業と規制当局の両者に見直しを迫っているように思うのは筆者だけではないと思います。

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