米国FDA／MAPP 5019.1 Rev.1：Allowable Excess Volume/Content in Injectable Drug and Biological Products
12/22付で米国FDAから「Manual of Policies and Procedures (MAPP) 5019.1 Rev.1 Allowable Excess Volume/Content in Injectable Drug and Biological Products」と題する内部マニュアルが発出されています。
注射可能な医薬品および生物学的製剤の許容過剰量/含有量に関す
筆者の記憶が正しければ、本邦でも2005年～2006年頃にか
関係者および興味のある方は、下記URLのMAPPをご参照くだ
https://www.fda.gov/media/
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