※初出掲載（2021.12.23）
※追記更新（2022.01.05）（2022.04.01）
12/22付で米国FDAから「Credibility of Computational Models Program: Research on Computational Models and Simulation Associated with Medical Devices」と題する通知と共に、12/23付ドラフトガイ
医療機器における計算モデリングとシミュレーションの信頼性の評
関係者および興味のある方は、下記URLのFDA Voicesをご参照ください。
l 12/22付「Credibility of Computational Models Program: Research on Computational Models and Simulation Associated with Medical Devices」
https://www.fda.gov/medical-
l 12/23付ドラフトガイダンス「Assessing the Credibility of Computational Modeling and Simulation in Medical Device Submissions」
https://www.fda.gov/media/
【2022年1/5付追記更新】
2022年1/4付のRAPSが「Computational modeling and simulation: FDA outlines framework for assessing credibility」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【2022年4/1付追記更新】
2022年3/31付のRAPSが「Commenters seek improvements in FDA's computational modeling draft guidance」と題して、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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