9/29付で米国FDAから「FDA Issues Landmark Proposal to Improve Access to Hearing Aid Technology for Millions of Americans」と題するNews Releaseと共に、「Regulatory Requirements for Hearing Aid Devices and Personal Sound Amplification Products」
軽度から中等度の難聴の成人向けの市販（OTC）
合せて、
また本件に伴い、10/19付のRAPSが「FDA issues proposed OTC hearing aid rule」と題して記事に取り上げています。
l 関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスを
ドラフトガイダンス「Regulatory Requirements for Hearing Aid Devices and Personal Sound Amplification Products」
https://www.fda.gov/media/
l 10/19付News Release「FDA Issues Landmark Proposal to Improve Access to Hearing Aid Technology for Millions of Americans」
https://www.fda.gov/news-
l 10/20発効Federal Register「Medical Devices: Ear, Nose, and Throat Devices; Establishing Over-the-Counter Hearing Aids」
https://www.federalregister.
l ウェビナー開催案内「Webinar on Proposed Rule for Establishing Over-the-Counter Hearing Aids and Draft Guidance for Regulatory Requirements for Hearing Aid Devices and Personal Sound Amplification Products」
https://www.fda.gov/medical-
l 関連ウェブサイト「Hearing Aids」
https://www.fda.gov/medical-
l 関連ウェブサイト「Other Hearing Devices and Products」
https://www.fda.gov/medical-
l 10/19付RAPS「FDA issues proposed OTC hearing aid rule」
https://www.raps.org/news-and-
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