ラニチジン製剤中の発ガン性物質NDMAの火はおさまらず

抗潰瘍薬ラニチジン中の発ガン性物質のニトロソジメチルアミン(NDMA)に関して、1/29付のJAMA Network Openが「Analysis of Ranitidine-Associated N-Nitrosodimethylamine Production Under Simulated Physiologic Conditions」と題する投稿を掲載しています。
 
また本件について、2/2付のRAPSが「Analysis: Potentially high NDMA levels after ranitidine ingestion」と題して記事に取り上げています。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsの投稿並びにニュース記事をご参照ください。
 
l1/29付JAMA Network Open「Analysis of Ranitidine-Associated N-Nitrosodimethylamine Production Under Simulated Physiologic Conditions
https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2775727
 
l2/2付RAPS「Analysis: Potentially high NDMA levels after ranitidine ingestion
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/2/analysis-potentially-high-ndma-levels-after-raniti
 
なお、本件に絡んでか、2/2付で米国FDAが「Nitrosamines as Impurities in Drugs; Health Risk Assessment and Mitigation Public Workshop」と題して、ワークショップの開催案内を通知しています。
 
興味のある方は、下記URLの開催通知をご参照ください。
https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/nitrosamines-impurities-drugs-health-risk-assessment-and-mitigation-public-workshop-03292021
 

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