12/21付でPMDAから「「関係団体からの医療安全情報などについてのお知らせ」に「放射性医薬品取り扱いガイドライン第 3.1版等」を掲載しました」と題して、「放射性医薬品取り扱いガイドライン第3.1版」、「放射性医薬品取り扱いガイドラインQ&A」、が掲載されています。
日本核医学会、日本核医学技術学会、日本診療放射線技師会、日本病院薬剤師会が合同で作成した放射性医薬品取り扱いガイドラインです。
ガイドラインの内容について深く学習される方のために、自習用資料一覧も掲載しています。
詳細については、下記URLsのウェブサイト並びにサイト内のガイドライン等をご参照ください。
lウェブサイト「関係団体からの医療安全情報などについてのお知らせ 」
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0011.html
l「放射性医薬品取り扱いガイドライン第3.1版」
https://www.pmda.go.jp/files/000238023.pdf
l「放射性医薬品取り扱いガイドラインQ&A」
https://www.pmda.go.jp/files/000238024.pdf
l「自習用資料一覧」
https://www.pmda.go.jp/files/000238025.pdf
日本核医学会、日本核医学技術学会、日本診療放射線技師会、
ガイドラインの内容について深く学習される方のために、
詳細については、下記URLsのウェブサイト並びにサイト内のガ
lウェブサイト「関係団体からの医療安全情報などについてのお知ら
https://www.pmda.go.jp/safety/
l「放射性医薬品取り扱いガイドライン第3.1版」
https://www.pmda.go.jp/files/
l「放射性医薬品取り扱いガイドラインQ&A」
https://www.pmda.go.jp/files/
l「自習用資料一覧」
https://www.pmda.go.jp/files/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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