12/17付のRAPSが「FDA Survey Finds Americans Don’t Really Understand Drug Approvals」と題する記事を掲載しています。
元は、12/12付のWiley Online Libraryによる「Consumer understanding of the scope of FDA's prescription drug regulatory oversight: A nationally representative survey」と題するレポートからのようですが、FDAによって承認された新薬が必ずしもその薬を使用するほとんどの人に役立つとは限らないことを理解しているアメリカ人は約4分の1（25.1％）のみだというものです。
事実ではあるのでしょうが、ちょっと辛辣にも思えます。
興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びにレポートをご参照ください。
ニュース記事末尾にはレポートがリンクされています。
l12/17付RAPS「FDA Survey Finds Americans Don’t Really Understand Drug Approvals」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/12/fda-survey-finds-americans-dont-really-understand
l12/12付Wiley Online Library「Consumer understanding of the scope of FDA's prescription drug regulatory oversight: A nationally representative survey」
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/pds.4914
元は、12/12付のWiley Online Libraryによる「Consumer understanding of the scope of FDA's prescription drug regulatory oversight: A nationally representative survey」と題するレポートからのようですが、FDAによっ
事実ではあるのでしょうが、ちょっと辛辣にも思えます。
興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びにレポートをご
ニュース記事末尾にはレポートがリンクされています。
l12/17付RAPS「FDA Survey Finds Americans Don’t Really Understand Drug Approvals」
https://www.raps.org/news-and-
l12/12付Wiley Online Library「Consumer understanding of the scope of FDA's prescription drug regulatory oversight: A nationally representative survey」
https://onlinelibrary.wiley.
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
コメント
/
/
/
この記事へのコメントはありません。
コメント