米国FDA/ホメオパシー製品のラベリングに関する改訂ドラフトガイダンス発出

※追記更新(2019.11.05)

10/24付で米国FDAから「Statement on the agencys efforts to protect patients from potentially harmful drugs sold as homeopathic products」と題する、ホメオパシー製品についてのPress Releaseを発出しています。
 
またそれに合わせて、改訂版としての企業およびスタッフ向けドラフトガイダンス「Drug Products Labeled as Homeopathic」を発出しています。
 
また本件に伴い、10/24付のRAPSが「FDA Tweaks its Approach to Homeopathic Products」と題して記事に取り上げています。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsのPress Release ・ドラフトガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
 
lPress Release「Statement on the agencys efforts to protect patients from potentially harmful drugs sold as homeopathic products
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-agencys-efforts-protect-patients-potentially-harmful-drugs-sold-homeopathic-products
 
l企業およびスタッフ向けドラフトガイダンス「Drug Products Labeled as Homeopathic
https://www.fda.gov/media/131978/download
 
l10/24付RAPS「FDA Tweaks its Approach to Homeopathic Products
ttps://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/10/fda-tweaks-its-approach-to-homeopathic-products


【11/5付追記更新】
11/5付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Changes Approach to Homeopathic Products」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URKのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/193314-fda-changes-approach-to-homeopathic-products
 

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