米国FDA/腎移植患者の移植片機能遅延(DGF)に関する最終ガイダンス発出

7/26付で米国FDAから「Delayed Graft Function in Kidney Transplantation: Developing Drugs for Preventionと題する企業向け最終ガイダンスが発出されています。
 
腎臓移植における移植片機能の遅延に関するガイダンスで、腎移植患者の移植片機能遅延(DGF)を予防薬の開発を促すことが目的です。
 
また本件に伴い、7/26付のRAPSが「FDA Finalizes Guidance on Delayed Graft Function in Kidney Transplantationと題して記事に取り上げています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
 
l企業向け最終ガイダンス「Delayed Graft Function in Kidney Transplantation: Developing Drugs for Prevention
https://www.fda.gov/media/129320/download
 
l7/26付RAPS「FDA Finalizes Guidance on Delayed Graft Function in Kidney Transplantation
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/7/fda-finalizes-guidance-on-delayed-graft-function-i
 

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