※追記更新（2019.05.29）
4/29付のRAPSが「WHO Stresses Role of GMP in Combatting Antimicrobial Resistance」と題して、WHOによる抗菌薬剤耐性に関する記事を掲載しています。
WHOは抗菌剤耐性との闘いにおけるGMPの役割を強調しているといったものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びにWHOドラフトコメントをご参照ください。
ニュース記事末尾には、当該WHOからのドラフトコメントもリンクされています。
l5/16付RAPS「WHO Stresses Role of GMP in Combatting Antimicrobial Resistance」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/5/who-stresses-role-of-gmp-in-combatting-antimicrobi
lドラフトコメント「ENVIRONMENTAL ASPECTS OF GOOD MANUFACTURING PRACTICES: POINTS TO CONSIDER FOR MANUFACTURERS AND INSPECTORS IN THE PREVENTION OF ANTIMICROBIAL RESISTANCE」
https://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/qas19_802_environmental_aspects_of_GMP.pdf
なお、WHOによる抗菌薬剤耐性に関するGMP Platformトピックとしては、4/30付（追記更新あり）トピック「WHO／もはや抗菌薬剤耐性に待ったはないぞよ！」としてお伝えしています。
【5/29付追記更新】
5/28付のECA/GMP Newsが「WHO plans Inclusion of environmental Aspects in GMP」と題して関連記事を取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/who-plans-inclusion-of-environmental-aspects-in-gmp
4/29付のRAPSが「WHO Stresses Role of GMP in Combatting Antimicrobial Resistance」と題して、WHOによる抗菌薬剤耐性に関
WHOは抗菌剤耐性との闘いにおけるGMPの役割を強調している
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びにW
ニュース記事末尾には、当該WHOからのドラフトコメントもリン
l5/16付RAPS「WHO Stresses Role of GMP in Combatting Antimicrobial Resistance」
https://www.raps.org/news-and-
lドラフトコメント「ENVIRONMENTAL ASPECTS OF GOOD MANUFACTURING PRACTICES: POINTS TO CONSIDER FOR MANUFACTURERS AND INSPECTORS IN THE PREVENTION OF ANTIMICROBIAL RESISTANCE」
https://www.who.int/medicines/
なお、WHOによる抗菌薬剤耐性に関するGMP Platformトピックとしては、4/30付（追記更新あり）
【5/29付追記更新】
5/28付のECA/GMP Newsが「WHO plans Inclusion of environmental Aspects in GMP」と題して関連記事を取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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