米国FDA/製品ライフサイクルを見据えたBenefit-Risk再評価に関する新たなガイダンスを検討!?
5/16付のRAPSが「Reassessing Benefit-Risk: FDA Preps for New Guidance」と題する記事を掲載しています。
5/16に開催されたPublic Meetingからの内容のようですが、FDAが前臨床段階から市販後段階までの新薬のベネフィットとリスクの再評価に関する新たなガイダンスを準備しているようです。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/5/reassessing-benefit-risk-fda-preps-for-new-guidan
5/16に開催されたPublic Meetingからの内容のようですが、FDAが前臨床段階から
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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