インドCDSCO/新薬臨床試験に関するFAQ

※追記更新(2019.05.01)

4/26付でインドCDSCOから「Frequently Asked Questions (FAQs) on New Drugs and Clinical Trials」と題して、新薬臨床試験に関するFAQが発出されています。
 
インド国内で治験を計画又は実施している企業にあっては、下記URLの通知をご参照ください。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=NDM0MA


【5/1付追記更新】
4/30付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「India Posts Guide to Revised Rules on New Drugs and Clinical Trials」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/4/asia-regulatory-roundup-who-seeks-to-help-cambodi
 

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