8/29付のECA/GMP Newsが「FAT & SAT not frequently used as Part of Qualification - ECA Modern Qualification Survey Results」と題する記事を掲載しています。
ECA会員内でのクオリフィケーション調査結果の概略ですが、FAT（Factory Acceptance Tests）・SAT（Site Acceptance Tests）が今一つ行われていないという状況のようです。
FAT/SAT、一言で言ってしまえば、サプライヤーによる出荷試験と注文した側の受入試験と言ったところですが、現実には形式でない実質的なクオリフィケーションとも言えます。
FAT/SAT、New PVに沿って広まった用語で、サプライヤー管理の一環としても有用と言われてかなり経過していますが、その割には本邦でもあまり議論されていないように思えます。
あくまでECA主催のセミナー紹介の概要ですが、興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/fat-sat-not-frequently-used-as-part-of-qualification-eca-modern-qualification-survey-results
ECA会員内でのクオリフィケーション調査結果の概略ですが、F
FAT/SAT、一言で言ってしまえば、
FAT/SAT、New PVに沿って広まった用語で、
あくまでECA主催のセミナー紹介の概要ですが、
https://www.gmp-compliance.
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