※追記更新（2018.07.18）
7/16付でEMAから「EMA’s proactive publication of clinical data a success」と題してPress Releaseされています。
2016年10月2017年10月の1年間に50品目の臨床試験データを公開したというような内容で、報告がなされています。
今後、三極でのこのような臨床試験公開に基づく新薬開発が加速されていくのでしょうか。
合せて、ウェブサイトが更新され、本Press Release発出に伴い、7/16付のRAPSが記事に取り上げています。
臨床開発関係者及び興味のある方は、下記URLsのPress Release、報告並びにニュース記事をご参照ください。
●Press Release「EMA’s proactive publication of clinical data a success」
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/07/news_detail_002990.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
●報告「Clinical data publication (Policy 0070) report Oct 2016-Oct 2017」
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2018/07/WC500252071.pdf
●更新ウェブサイト「Clinical data publication」
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000555.jsp&mid=WC0b01ac05809f363e
●7/16付RAPS「EMA Report: Clinical Data Published on 50 Medicines in One Year」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2017/7/ema-report-clinical-data-published-on-50-medicine
【7/18付追記更新】
7/18付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA Publishes First Update on Its Clinical Data Open Access Policy」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/187639-ema-publishes-first-update-on-its-clinical-data-open-access-policy
7/16付でEMAから「EMA’s proactive publication of clinical data a success」と題してPress Releaseされています。
2016年10月2017年10月の1年間に50品目の臨床試験
今後、
合せて、ウェブサイトが更新され、本Press Release発出に伴い、7/16付のRAPSが記事に取り上
臨床開発関係者及び興味のある方は、下記URLsのPress Release、報告並びにニュース記事をご参照ください。
●Press Release「EMA’s proactive publication of clinical data a success」
http://www.ema.europa.eu/ema/
●報告「Clinical data publication (Policy 0070) report Oct 2016-Oct 2017」
http://www.ema.europa.eu/docs/
●更新ウェブサイト「Clinical data publication」
http://www.ema.europa.eu/ema/
●7/16付RAPS「EMA Report: Clinical Data Published on 50 Medicines in One Year」
https://www.raps.org/news-and-
【7/18付追記更新】
7/18付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA Publishes First Update on Its Clinical Data Open Access Policy」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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