※初出掲載 （2025.05.22）
※追記更新 （2025.05.22）（2025.05.29）（2025.06.02）
5/21付でICH本部から「Press Release: ICH Assembly Meeting, Madrid, Spain, 2025」と題するPress Releaseが出ています。
また同日(5/21)付で厚生労働省医薬局国際薬事規制室から「医薬品規制調和国際会議（ICH）が開催されました～３ガイドラインが整備されました～」と題して報告が掲載されています。
『令和７年５月10 日から５月14 日まで、スペイン・マドリードにおいて、医薬品規制調和国際会議（ICH）の総会・管理委員会・各作業部会等が開催されました（メンバー・オブザーバーは参考１参照）。当該会合及び前回モントリオール会合(令和６年11 月２日～６日）では、主に以下の成果がありました。
次回ICH 会合は令和７年11 月15 日から11 月19 日にシンガポールで開催されます。』
とのことです。
詳細は、下記URLsのPress Releaseをご参照ください。
- ICH／News「Press Release: ICH Assembly Meeting, Madrid, Spain, 2025」
- ICH／Press Release「Press Release: ICH Assembly Meeting, Madrid, Spain, May 2025」
- pdf版「Press Release: ICH Assembly Meeting, Madrid, Spain, May 2025」
- 厚生労働省「医薬品規制調和国際会議（ICH）が開催されました～３ガイドラインが整備されました～」
【5/22付追記更新】
5/21付のRAPSが「ICH announces new topics, draft guidelines for consultation」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/5/ICH-announces-new-topics,-draft-guidelines-for-con
【5/29付追記更新】
5/28付のRAPSが「ICH releases guidelines on developing medicines for pregnant population and quality information in CTD」と題して、関連記事を掲載しています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/5/ich-releases-guidelines-on-developing-medicines-fo
【6/2付追記更新】
5/30付のGMP Verlagが「ICH: Assembly Meeting 2025」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ich-assembly-meeting-2025
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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