5/14付で⽇本製薬団体から日薬連発第349号「日本薬剤師会からの「医薬品の販売包装単位等について（要望）」への協力依頼について（依頼）」と題する通知が発出されています。
日薬剤師会からの4/18付の要望書「医薬品の販売包装単位等について（要望）」に関するものです。
包装単位等の変更は、申請書のみならず品質的にはバリデーションや安定性といったGMP上の問題もありますことから、情報としてお伝えしておきます。
関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
- 日薬連「日本薬剤師会からの「医薬品の販売包装単位等について（要望）」への協力依頼について（依頼）」
- 日薬剤師会「医薬品の販売包装単位等について（要望）」
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