3/23付でRAPSが「Experts Urge Companies to Prepare for MDR, IVDR」と題する記事を掲載しています。
医療機器・体外診断薬の新規則について早く対応してね、といった内容かと思います。
医療機器の開発関係者にあっては、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/3/experts-urge-companies-to-prepare-for-mdr,-ivdr
ちなみに、MDRについては、以下のようなGMP Platformトピックスとしてお伝えしています。
・2018年01/12付トピック「EU／MDR Compliance Pioneerになろう！」
・2017年11/29付トピック「EC／知っておきたい新医療機器規則と臨床的証拠 」
・2017年11/14付トピック「EU／医療機器及び体外診断薬の規則運用のロードマップ 」
・2017年11/01付（追記更新あり）トピック「EC／新医療機器規則の準備における留意事項４点 」
・2017年08/29付（追記更新あり）トピック「英国MHRA ／医療機器と対外診断薬に関してのEU新規制と企業ガイド」
・2017年06/16付（追記更新あり）トピック「EC／新医療機器規則についての６つの注意点 」
・2017年05/06付（追記更新あり）トピック「EC／医療機器及び体外診断薬の最終規則施行迫る 」
・2017年02/24付（追記更新あり）トピック「EC／医療機器及び体外診断薬の最終規則 」
医療機器・体外診断薬の新規則について早く対応してね、
医療機器の開発関係者にあっては、下記URLの抄録をご参照くだ
https://www.raps.org/news-and-
ちなみに、MDRについては、以下のようなGMP Platformトピックスとしてお伝えしています。
・2018年01/12付トピック「EU／MDR Compliance Pioneerになろう！」
・2017年11/29付トピック「EC／
・2017年11/14付トピック「EU／
・2017年11/01付（追記更新あり）トピック「EC／
・2017年08/29付（追記更新あり）トピック「英国MHR
・2017年06/16付（追記更新あり）トピック「EC／
・2017年05/06付（追記更新あり）トピック「EC／
・2017年02/24付（追記更新あり）トピック「EC／
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