EC／知っておきたい新医療機器規則と臨床的証拠

11/27付のMED DFEVICE ONLINEが「EU MDR and Clinical Evidence: What You Need to Know」と題して、EUにおける新医療機器規則（Medical Devices Regulation (MDR)）と臨床試験データに関する抄録を掲載しています。

医療機器の開発関係者にあつては、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/eu-mdr-and-clinical-evidence-what-you-need-to-know-0001

なお、MDRについては、以下のようなGMP Platformトピックスとしてお伝えしています。
・11/14付トピック「EU／医療機器及び体外診断薬の規則運用のロードマップ」
・11/01付（追記更新あり）トピック「EC／新医療機器規則の準備における留意事項４点」
・08/29付（追記更新あり）トピック「英国MHRA／医療機器と対外診断薬に関してのEU新規制と企業ガイド」
・06/16付（追記更新あり）トピック「EC／新医療機器規則についての６つの注意点」
・05/06付（追記更新あり）トピック「EC／医療機器及び体外診断薬の最終規則施行迫る」
・02/24付（追記更新あり）トピック「EC／医療機器及び体外診断薬の最終規則」

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