EC/新医療機器規則についての6つの注意点

※追記更新(2017.06.24)

6/15付のRAPSが「6 Things You Need to Do to Prepare for the New EU Medical Devices Regulation」と題して、5/25に施行されたEUにおける新医療機器規則(Medical Devices Regulation (MDR))に対する6つの注意点を記しています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
http://raps.org/Regulatory-Focus/RAPS-Latest/2017/06/15/27916/6-Things-You-Need-to-Do-to-Prepare-for-the-New-EU-Medical-Devices-Regulation/
 
なお、MDRについては、5/6付(5/24付追記更新)GMP Platformトピック「EC医療機器及び対外診断薬の最終規則施行迫る」をご参照ください。

【6/24付追記更新】
6/21付のMED DEVICE ONLINEが「Seeking A Smooth Transition To The New EU MDR? (Then Start Complying Now)」と題して、本MDRに関する抄録を掲載しています。
関係者及び興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/seeking-a-smooth-transition-to-the-new-eu-mdr-then-start-complying-now-0001
 

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