EC/医療機器及び体外診断薬の最終規則施行迫る

※追記更新(2017.05.24)

3/8付GMP Platformトピック「EC医療機器及び体外診断薬の最終規則」及び4/6付トピック「EC/医療機器及び体外診断薬の新ルールが決議でお伝えしていますが、本規則は5/25から施行されます。
 
そのようなこともあり、5/5付のRAPSが「Final EU MDR, IVDR Texts Published, Countdown to Implementation Begins」と題して記事に取り上げています。
 
医療機器・体外診断薬の関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/05/05/27489/Final-EU-MDR-IVDR-Texts-Published-Countdown-to-Implementation-Begins/

【5/24付追記更新】
5/22付のMED DEVICE ONLINEが「Understanding The Impact Of New European MDRs And IVDRs On Quality And Regulatory System Resourcesと題して抄録的な記事として取り上げています。
興味のある方は、下記URLの記事をご参照ください。
ちなみに、上記にも記しましたように、本規則は明日(5/25)付で発効されます。
https://www.meddeviceonline.com/doc/understanding-the-impact-of-new-european-mdrs-and-ivdrs-on-quality-and-regulatory-system-resources-0001
 

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