EC/医療機器及び体外診断薬の最終規則

※追記更新(2017.03.08)

2/23付のRAPSが「Final Versions of EU MDR, IVD Released, Voting Begins Next Month」と題して、ECにおける医療機器及び体外診断薬のそれぞれの最終規則がこの4月に施行されるという内容の記事を掲載しています。

関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事内には、両規則もリンクされています。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/02/23/26946/Final-Versions-of-EU-MDR-IVD-Released-Voting-Begins-Next-Month/

【3/8付追記更新】
3/7付のRAPSが「EU Council Unanimously Adopts MDR, IVDR: Next Stop EU Parliament」と題して、欧州理事会が本最終規則を満場一致で採択したと伝えています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/03/07/27062/EU-Council-Unanimously-Adopts-MDR-IVDR-Next-Stop-EU-Parliament/
 

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