EU/MDR Compliance Pioneerになろう!

1/10付のMED DEVICE ONLINEが「How To Become A MDR Compliance Pioneer」と題して、EUにおける新医療機器規則(Medical Devices Regulation (MDR))についての抄録を掲載しています。
 
昨年11/27付の同誌の抄録「EU MDR and Clinical Evidence: What You Need to Know」の続編と思われます(下記トピックス参照)
 
医療機器の開発関係者にあっては、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/how-to-become-a-mdr-compliance-pioneer-0001
 
 
なお、MDRについては、以下のようなGMP Platformトピックスとしてお伝えしています。
・2017年11/29付トピック「EC知っておきたい新医療機器規則と臨床的証拠
・2017年11/14付トピック「EU医療機器及び体外診断薬の規則運用のロードマップ
・2017年11/01付(追記更新あり)トピック「EC新医療機器規則の準備における留意事項4点
・2017年08/29付(追記更新あり)トピック「英国MHRA/医療機器と体外診断薬に関してのEU新規制と企業ガイド
・2017年06/16付(追記更新あり)トピック「EC新医療機器規則についての6つの注意点
・2017年05/06付(追記更新あり)トピック「EC医療機器及び体外診断薬の最終規則施行迫る
・2017年02/24付(追記更新あり)トピック「EC医療機器及び体外診断薬の最終規則
 

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