3/19付で米国FDAから「Promoting the Use of Complex Innovative Designs in Clinical Trials」と題する、Complex Innovative Designs （CID）のワークショップ開催通知が出されています。
ワークショップ自体は参加も困難ですし、特に意味はありませんが、Prescription Drug User Fee Act （PDUFA VI）にも絡むものです。
本件については、3/20付のRAPSが「Advancing Complex Trial Designs: FDA Discusses Upcoming Pilot Program」と題して記事に取り上げています。
本記事をお読み頂ければ、状況及び考え方が分かるかと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのワークショップ開催案内並びにニュース記事をご参照ください。
●ワークショップ開催案内「Promoting the Use of Complex Innovative Designs in Clinical Trials」のURL
https://www.fda.gov/Drugs/NewsEvents/ucm587344.htm
●3/20付RAPS記事「Advancing Complex Trial Designs: FDA Discusses Upcoming Pilot Program」のURL
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/3/advancing-complex-trial-designs-fda-discusses-upc
ワークショップ自体は参加も困難ですし、
本件については、3/20付のRAPSが「Advancing Complex Trial Designs: FDA Discusses Upcoming Pilot Program」と題して記事に取り上げています。
本記事をお読み頂ければ、状況及び考え方が分かるかと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのワークショップ開催案
●ワークショップ開催案内「Promoting the Use of Complex Innovative Designs in Clinical Trials」のURL
https://www.fda.gov/Drugs/
●3/20付RAPS記事「Advancing Complex Trial Designs: FDA Discusses Upcoming Pilot Program」のURL
https://www.raps.org/news-and-
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント