2025年1/17付でEMAから「Opening procedures at EMA to non-EU authorities (OPEN) framework」と題するNews Releaseが出されています。
EMAは、OPEN (EMA における非 EU 当局への手続き公開) と呼ばれるフレームワーク内で、特定の医薬品の科学的評価においてEU外の医薬品規制当局と協力しますというものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのNews Releaseをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/partners-networks/international-activities/multilateral-coalitions-initiatives/opening-procedures-ema-non-eu-authorities-open-framework
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